Pelaksanaan klasifikasi peranti perubatan bertujuan untuk membezakan peranti perubatan berdasarkan fungsi yang dimaksudkan, struktur teknikal dan cara tindakannya, membolehkan peranti tersebut dimasukkan dalam keperluan pengurusan yang berbeza. Ini memastikan keselamatan dan keberkesanan penggunaan peranti perubatan sambil meningkatkan kecekapan pengurusan. "Peraturan Pengelasan Peranti Perubatan" telah memainkan peranan positif dalam membimbing pembangunan "Katalog Pengelasan Peranti Perubatan" dan menentukan kategori pendaftaran produk baharu.
1. Peranti perubatan yang keselamatan dan keberkesanannya boleh dijamin oleh pengurusan rutin. Contohnya termasuk: pembalut, pisau penyediaan kulit, stetoskop, dsb.
2. Peranti perubatan yang keselamatan dan keberkesanannya mesti dikawal. Contohnya termasuk: pemantau tekanan darah, termometer,-penderia perubatan bukan invasif, dsb.
3. Alat perubatan yang ditanam dalam tubuh manusia untuk menyokong/mengekalkan kehidupan; mereka yang menimbulkan potensi risiko kepada tubuh manusia, yang keselamatan dan keberkesanannya mesti dikawal dengan ketat. Contohnya termasuk: kateter intravena di dalam, jarum infusi intravena pakai buang, perentak jantung, dsb.
